Amoxicilline Sandoz 250mg/5ml Pulv Susp Or 100ml

• Infections des voies respiratoires supérieures, notamment infections au niveau des oreilles, du nez et de la gorge : otite moyenne aiguë, sinusite aiguë et pharyngite bactérienne
• Infections des voies respiratoires inférieures: exacerbation aiguë de la bronchite chronique, pneumonie communautaire
• Infections des voies urinaires inférieures: cystite
• Prophylaxie de l'endocardite chez les patients à risque

Ce que contient Amoxicilline Sandoz
La substance active est l'amoxicilline (sous forme trihydratée).
5 ml de suspension reconstituée contient :
De l'amoxicilline trihydratée correspondant à 250 mg d'amoxicilline.
Les autres composants sont : acide citrique anhydre (E 330), benzoate de sodium (E 211), aspartame (E 951), talc (E 553b), citrate de trisodium anhydre (E 331), guar (E 412), dioxyde de silice précipité (E 551), arôme citron en poudre (contenant entre autres du sorbitol, du dioxyde de soufre et du glucose), arôme pêche-abricot en poudre (contenant entre autres du sorbitol, du dioxyde de soufre, de l'éthanol, du benzoate de benzyle), arôme orange en poudre (contenant entre autres de l'alcool benzylique).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez votre traitement par Amoxicilline Sandoz et consultez immédiatement un médecin, si vous remarquez l'apparition de l'un de ces effets indésirables graves - vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical urgent :

La fréquence des effets indésirables suivants est rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1000)

 réactions allergiques, les symptômes peuvent comprendre : démangeaison de la peau ou éruption cutanée, gonflement du visage, des lèvres, de la langue, du corps ou difficultés respiratoires. Ces réactions peuvent être graves et parfois elles peuvent entraîner le décès du patient.

 éruption cutanée ou taches rondes, rouges et aplaties en forme de trou d'épingle sous la peau ou ecchymose. Ces symptômes sont déclenchés par l'inflammation des parois des vaisseaux sanguins due à une réaction allergique. Ils peuvent être associés à des douleurs articulaires (arthrite) et des troubles rénaux

 une réaction allergique retardée peut se produire, généralement, de 7 à 12 jours après la prise d'Amoxicilline Sandoz ; voici quelques-uns des symptômes que vous pouvez voir apparaître : éruptions cutanées, fièvre, douleurs articulaires et élargissement des ganglions lymphatiques, en particulier sous les aisselles.

 une réaction cutanée plus connue sous le nom de " érythème polymorphe " peut se développer : plaques cutanées rougeâtres à violacées qui démangent, en particulier sur les paumes des mains ou sur la plante des pieds, zones cutanées gonflées ressemblant à de l'urticaire, zones sensibles à la surface de la bouche, des yeux et des parties génitales. Il se peut que vous développiez de la fièvre et que vous soyez très fatigué(e).

 les autres réactions cutanées sévères peuvent comprendre : modification de la pigmentation de la peau, élevures cutanées, vésication, pustules, excoriation, rougeurs, douleurs, démangeaisons et desquamation. Ces réactions peuvent être associées à de la fièvre des céphalées et des douleurs physiques.

 symptômes de type grippal accompagnés d'une éruption cutanée, de fièvre, de ganglions enflés, et de résultats anormaux des tests sanguins [dont une augmentation des globules blancs (éosinophilie) et des enzymes hépatiques] [syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (DRESS)].

 fièvre, frissons, maux de gorge ou autres signes d'une infection, ou si vous avez plus facilement des ecchymoses. Ces symptômes peuvent être des signes de troubles au niveau de vos cellules sanguines

 la réaction de Jarisch-Herxheimer qui apparaît au cours du traitement par Amoxicilline Sandoz de la maladie de Lyme et qui cause de la fièvre, des frissons, céphalées, douleurs musculaires et éruption cutanée.

 inflammation du gros intestin (côlon) accompagnée de diarrhée (contenant quelquefois du sang), douleurs et fièvre

 des effets indésirables graves hépatiques peuvent survenir. Ils apparaissent principalement chez les personnes suivant un traitement sur une longue durée, chez les hommes et les personnes âgées.

Vous devez informer votre médecin de toute urgence en cas de :

o diarrhée sévère accompagnée de saignements

o vésicules, rougeurs ou apparition d'ecchymoses sur la peau

o urines plus sombres ou selles plus claires

o jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse). Voir également les cas d'anémie ci-dessous qui peuvent entraîner une jaunisse.

Ces effets peuvent apparaître au cours du traitement ou jusqu'à plusieurs semaines après la fin du traitement.

Si l'un des effets susmentionnés apparaît, vous devez interrompre la prise de ce médicament et consulter immédiatement votre médecin.

Il se peut que vous développiez des réactions cutanées moins sévères, telles que :

 une éruption cutanée qui démange légèrement (plaques rondes, rouge-rose), zones gonflées ressemblant à de l'urticaire sur les avant-bras, les jambes, les paumes, mains ou pieds. Cet effet est peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100).

Si vous présentez l'un de ces effets, vous devez en informer votre médecin étant donné que votre traitement par Amoxicilline Sandoz devra être interrompu.

Les autres effets indésirables éventuels sont les suivants :

Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

 éruption cutanée

 sensation d'écoeurement (nausées)

 diarrhée.

Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

 être malade (vomissements).

Très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10000)

 muguet (une candidose du vagin, de la bouche ou des plis cutanés). Dans ce cas, votre médecin ou votre pharmacien vous prescrira un traitement

 troubles rénaux

 crises (convulsions), relevées chez des patients prenant de fortes doses de ce médicament ou présentant des troubles rénaux

 vertiges

 hyperactivité

 les dents peuvent paraître tâchées, mais retournent généralement à la normale une fois brossées (cela a été rapporté chez les enfants)

 la couleur de la langue peut devenir jaune, marron ou noire et avoir un aspect villeux

 une diminution excessive du taux de globules rouges dans le sang provoquant un type d'anémie.

Les signes sont les suivants : fatigue, céphalées, essoufflement, vertiges, teint pâle et jaunissement de la peau et du blanc des yeux

 diminution du taux de globules blancs

 diminution du taux de cellules impliquées dans la coagulation sanguine

 le temps de coagulation du sang peut être plus long que la normale. Vous pourrez le constater en cas de saignement nasal ou si vous vous coupez.

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 Douleurs thoraciques dans un contexte de réactions allergiques, qui peuvent être le symptôme d'un infarctus du myocarde déclenché par une allergie (syndrome de Kounis)

 Syndrome d'entérocolite induite par les médicaments (SEIM) :

Le SEIM a été rapporté principalement chez des enfants recevant de l'amoxicilline. Il s'agit d'un certain type de réaction allergique avec comme principal symptôme des vomissements répétés (1 à 4 heures après l'administration du médicament). Les autres symptômes peuvent inclure des douleurs abdominales, une léthargie, des diarrhées et une tension artérielle basse.

 Cristaux dans les urines entraînant des lésions rénales aiguës

 Éruption cutanée avec des cloques disposées en cercle et des croûtes au niveau du centre ou ayant un aspect de collier de perles (dermatose à IgA linéaire)

 Inflammation des membranes enveloppant le cerveau et la moelle épinière (méningite aseptique)

Ne prenez jamais Amoxicilline Sandoz :

• Si vous êtes allergique à l'amoxicilline, aux pénicillines ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique contenu de l'emballage et autres informations.
• Si vous avez déjà eu une réaction allergique à un antibiotique. Par exemple, une éruption cutanée ou un gonflement du visage ou de la gorge.

Ne pas prendre Amoxicilline Sandoz si l'un des cas susmentionnés s'applique à vous. En cas de doutes, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Amoxicilline Sandoz.

Enfants de moins de 12 ans et de moins de 40 kg

• Posologie habituelle: 40-90 mg/kg par jour en 2 - 3 prises
• Max. 3 g/jour
• Prophylaxie de l'endocardite: une dose de 50 mg/kg avant l'intervention
• Posologie recommandée pour certaines affections dans le Guide Antibiotiques
  • 75-100 mg/kg par jour en 3 à 4 prises

Mode d'administration:

• La suspension reconstituée doit être prise au moyen d'une cuillère-mesure fournie dans l'emballage et avec un verre d'eau
• Pendant ou en dehors des repas
• Administration à des bébés: la dose prescrite sera administrée non diluée, suivie de lait ou de thé
• Préparation de la suspension
• Remplir le flacon d'eau du robinet jusqu'à environ 1 cm sous le niveau
• Refermer le flacon et agiter immédiatement
• Une fois la mousse retombée, ajouter de l'eau du robinet exactement jusqu'au niveau (55 ml d'eau pour 60 ml, 92 ml d'eau pour 100 ml de suspension)
• Après sa préparation, la suspension doit être administrée dans les 14 jours
• Agiter vigoureusement le flacon avant chaque administration
• Respecter le délai entre les prises : 8 heures si 3 prises par jour, 6 heures si 4 prises par jour.

CNK	2114346
Organisations	Sandoz
Marques	Sandoz
Largeur	58 mm
Longueur	123 mm
Profondeur	50 mm
Quantité du paquet	1
Ingrédients actifs	amoxicilline
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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